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2022年10月26日，深圳市北科生物科技有限公司2022年重要項目“深圳（北科）區域細胞制備中心新B級潔凈廠房”剪彩儀式隆重舉行。北科生物董事長胡雋源、北科生物高級副總裁劉向陽、深圳阿爾法生物醫療科技有限公司CEO劉世康為新B級潔凈廠房剪彩。

據悉，該項目由北科生物總部投建，且嚴格按照GMP潔凈等級B級標準建設、驗收和使用的高標準、規范化的潔凈廠房，同時該項目也是嚴格按照政府相關規定進行住建局、環評、消防備案且均順利通過驗收的建設項目。目前，新潔凈廠房（含相關輔助功能區域）已全部竣工并投入使用。

按照藥品生產質量管理規范（GMP）的要求，廠房的潔凈等級分為A、B、C、D四個等級，C級與B級對懸浮粒子的要求相差了100倍！基于高昂的經濟成本與復雜嚴苛的管控流程等因素考量，目前國內采用非全密閉式細胞生產制備工藝的企業機構絕大多數采用C級潔凈廠房，鮮有企業采用B級廠房。作為北科生物細胞制備生產設施的重磅升級，新潔凈廠房完全符合B級標準，達到了2010年版《藥品生產質量管理規范》（GMP）中對“無菌藥品”和“生物制品”的生產要求和中國醫藥生物技術協會的《干細胞制劑制備質量管理規范》認證的必要條件，推動了北科生物多個臨床研究項目的順利實施。

北科生物董事長胡雋源博士在剪彩儀式上表示，廠房設施是細胞制備生產過程中至關重要的一環，只有切實做好生產環境控制和不斷提高硬件設施水平，才能在持續穩定的輸出安全有效地細胞產品過程中，推動細胞產品向更高質量水平發展。新廠房的設計建設集工藝適用性、設施先進性、節能環保性、廠房安全性于一體，是北科生物悉心打造的業內高端專業硬件和軟件標桿工程。B級廠房的投入使用是北科生物用行動來詮釋產品服務意識的實據，唯有不斷提升自身技術水平，才能滿足客戶對產品附加值的內在需求，才能踐行我們共同的宏偉愿景——推動生物治療技術臨床轉化的領軍企業，為改善人類健康不懈努力！